Productie farmaceutica

Polisano Pharmaceuticals in cifre

70 mil. euro investiţii

în producţie şi cercetare

30 de ţări

în care exportăm

>40 mil.

unități comerciale/an

> 95%

producţie automatizată

În cadrul platformei Polisano Pharmaceuticals există 2 unități de productie proiectate și realizate conform standardelor GMP în vigoare în scopul asigurării premiselor tehnice și tehnologice de realizare a unei diversități de forme farmaceutice – medicamente și suplimente alimentare.

Din grijă pentru sănătatea consumatorilor noștri, în cadrul Polisano Pharmaceuticals condițiile de fabricație și control pentru suplimentele alimentare sunt la fel de stricte precum cele care se aplică medicamentelor.

Unitate de productie solide orale

Este autorizat pentru fabricația de comprimate, comprimate filmate și capsule gelatinoase tari, la standarde GMP.

Secția dispune de echipamente ale producătorilor de renume din industrie, adaptate cerințelor specifice locului de fabricație.

Capacitate de fabricatie

capsule 190 mil. / an

comprimate 287 mil. / an

unitati comerciale >20 mil. / an

big_proiectare_la_scara_industriala_si_procesul_de_validare_-_modificat

big_fabricare_medicamente_de_investigatie_clinica_-_modificat

Directii de dezvoltare

Am lansat un amplu program de investiții pentru autorizarea în cel mai scurt timp a liniilor de producție destinate produselor oncologice în formă solidă orală și injectabilă.

Specificitatea acestor linii de producție o reprezintă folosirea în premieră pentru România a tehnologiei izolatorului. Folosirea acestei tehnologii face din Polisano Pharmaceuticals un deschizător de drumuri în industria farmaceutică din România, fiind prima fabrică din țară care dispune de acest tip de linii de fabricație.

Formele farmaceutice care vor putea fi procesate pe aceste linii de producție :

Solutii “ready to use” în flacoane

Pulbere liofilizată în flacoane

Soluții “ready to use” în seringi preumplute

comprimate, comprimate filmate și capsule gelatinoase tari

Managementul calității

Sistemul de management al calitatii din cadrul Polisano Pharmaceuticals asigura obtinerea de produse a căror calitate să corespundă scopului pentru care au fost dezvoltate, în conformitate cu standardele GMP.

Abordarea noastră oferă cadrul necesar pentru stabilirea, implementarea și asigurarea livrării de produse sigure și eficiente, cu atribute de calitate adecvate pentru a răspunde așteptărilor pacienților, profesioniștilor din domeniul sănătății, autorităților de reglementare și clienților interni și externi.

Controlul calității materiilor prime, a materialelor de ambalare, a produselor interfazice și a produselor finite se face prin testări și analize în acord cu standardele GMP în vigoare. În acest scop, Polisano Pharmaceuticals detine laboratoare dotate ultramodern, supervizate de personal calificat și experimentat.

Departamentul de Calitate supervizează ca această politică să fie aplicată în:

toate fazele procesului de dezvoltare, producție si control analitic
eliberarea seriilor de produs
analiza periodică a calității produselor