Polisano Pharmaceuticals oferă servicii de dezvoltare farmaceutica și de transfer la scara industriala pentru a asigura productia in conditiile de calitate impuse.
Serviciile de dezvoltare farmaceutică includ studii de pre-formulare și formulare, dezvoltare analitică.
Totodata, avem capacitatea să asigurăm fabricația, ambalarea și etichetarea medicamentului de investigație clinică.
Polisano Pharmaceuticals asigură evaluarea pre-formulării și stabilirea rețetelor de fabricație pentru forme farmaceutice solide orale, precum și pentru medicamentele cu cedare controlată.
Cu un nivel ridicat de servicii de calitate pentru clienți, documentarea corectă și livrarea la timp, am reușit să devenim un partener valoros pentru companiile care ne-au încredințat producția, controlul și eliberarea produselor medicamentoase.
Ne propunem să completăm activitatea de cercetare-dezvoltare (stație pilot dedicată fiecărei linii de fabricație) cu studii clinice de bioechivalență, pentru lansarea de medicamente generice eficiente, pe piaţa localӑ şi globalӑ. Oferim partenerilor noştri externi servicii de bioechivalență, în conformitate cu reglementӑrile autorităților, la prețuri competitive.
Centrul de studii clinice de bioechivalență este organizat pe 3 direcții de activitate: unitatea clinică, laborator bioanalitic, farmacocinetică şi statistică.
Deținem o unitate clinică independentă, cu personal medical bine instruit şi cu vastă experiență în domeniu, care se asigură că studiile clinice sunt conduse într-un mediu foarte bine controlat, respectând normele de protecție și securitate a subiecților.
Unitatea Clinică are o capacitate de internare de 26 de paturi (5 saloane cu baie proprie), sală de informare, cabinete medicale, cameră de urgenţă, cameră de recoltare, sală de mese/recreere, toate fiind dotate în conformitate cu legislația în vigoare.
Laboratorul Bioanalitic este dotat cu echipamente de ultimă generaţie. Pentru a respecta fluxurile de materiale, probe biologice și personal, sunt identificate zone dedicate pentru prelucrarea primară, procesarea, analiza, zona de păstrare a probelor.
Facilitatea bioanalitică și experienţa personalului Laboratorului Bioanalitic, fac posibilă dezvoltarea și validarea de metode bioanalitice, precum și analiza probelor biologice provenite din studiile clinice solicitate.